Algemene studiedocumentatie

 

Studiespecieke informatie treft u aan in het Studieoverzicht onder Studies.


BOOG templates
                                          

   

                       

Wet- en regelgeving 
                                         

ICH guidelines (EMA)

Good Clinical Practice (EMA)

Clinical Trial Regulation (Regulation (EU) No 536/2014 

GCP Directive 2017

 

IGJ - regels voor klinisch onderzoek

 

Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO)

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)

Richtlijn Externe Toetsing (RET) 2012

 

 

Datamanagement

 

RECIST criteria vs 1.1_update 2016

RECIST criteria vs 1.1_2008

RECIST criteria vs 1.0

 

CTCAE vs 3

CTCAE vs 4

 

TNM stadia

 

 

Dutch Oncology Research Platform  (DORP)

 

Monitoring Toolkit

Clinical Trial Roadmap

Voorbereid zijn op inspectie

Opvragen patiënten aantallen via NKR gegevens

Verbeteren patiënteninclusie

Patiëntenparticipatie

 

DORP kennisbank