Deze fase 3-studie onderzocht de optimale volgorde van CDK4/6-remmers bij hormoonreceptor-positieve uitgezaaide borstkanker.
Met een mediane follow-up van bijna 5 jaar, blijkt uit de studie dat:
– Gebruik van CDK4/6 remmers vanaf de start van behandeling niet tot een betere overleving leidde vergeleken met latere inzet (mediane overleving 47,9 versus 48,1 maanden, HR 0,91; BI: 0,77-1,07), maar wel de behandeling gerelateerde bijwerkingen verhoogde;
– Behandelingen die na de 2 lijnen SONIA behandeling werden ingezet, vergelijkbaar waren tussen beide roepen.
– Subgroep analyses geen voordeel aantoonde van inzet vanaf de start van de behandeling met palbociclib of ribociclib;
-Post-hoc analyse een mogelijk voordeel suggereerde bij gebruik vanaf de start van de behandeling bij premenopauzale patiënten.
Deze resultaten geven waardevolle inzichten voor patiënten en gezondheidssystemen over de optimale volgorde van CDK4/6-remmers bij hormoongevoelige uitgezaaide borstkanker.
Daarnaast laat de SONIA studie zien dat het eerder inzetten van medicijnen niet altijd leidt tot betere patiënt uitkomsten, en onderstreept deze het belang van onderzoek naar volgorde en cross-over designs voor het bepalen van de optimale inzet van behandelingen bij uitgezaaide kanker.
We zijn heel trots dat het gelukt is deze studie te doen binnen het Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG) netwerk in samenwerking met BVN – Borstkankervereniging Nederland, IKNL (Integraal Kankercentrum Nederland) Erasmus School of Health Policy & Management (ESHPM)). Dank aan alle deelnemende patiënten en ziekenhuizen verspreid door heel Nederland die hebben bijgedragen aan dit resultaat. Een enorme effort is geleverd door de hoofdonderzoekers Agnes Jager (ErasmusMC), Gabe Sonke (NKI-AVL) en Inge Konings (Amsterdam UMC) en hun promovendi Annemiek van Ommen – Nijhof en Noor Wortelboer. Ook dank aan het ZonMw-programma Goed gebruik Geneesmiddelen en Zorgverzekeraars Nederland voor de financiële steun.
Publicatie in JAMA Oncology
The overall survival results of the SONIA trial are now published in JAMA Oncology!
This phase 3 study evaluated the optimal sequencing of CDK4/6-inhibitors in hormone receptor positive advanced breast cancer.
With a median follow-up of almost 5 years, the study shows
- First-line CDK4/6i use did not improve overall survival compared with second-line CDK4/6i use (median overall survival 47.9 versus 48.1 months, HR 0.91; CI: 0.77-1.07), but did increase treatment-related and financial toxic effects.
- Treatment types and patterns beyond second-line treatment were similar between both study groups.
- Subgroup analysis did not show first-line benefit with either palbociclib or ribociclib.
- Post hoc analysis suggested a possible benefit with first-line use in premenopausal patients.
These findings are relevant not only for health systems with constrained resources but also for countries with greater resources, given the implications for cumulative toxic effects, treatment burden, and overall clinical benefit.
In addition, these results challenge the prevailing oncologic principle that earlier use of effective therapies is always better and highlight the need for studies incorporating cross-over specifically designed to determine the optimal sequence of treatments in advanced cancer.