Update 1-5-2026:
Helaas heeft de CCMO de lancering van de Informatiebrief voor Onderzoeksdeelnemers (IVO, voorheen PIF) met enkele weken moeten uitstellen. De documenten zijn wel al enige tijd onder embargo beschikbaar. Naar aanleiding van de eerste reacties uit het veld worden nog enkele wijzigingen aangebracht en toelichtingen toegevoegd. Verder blijkt voor de implementatie van het nieuwe formulier meer tijd nodig dan gepland.
Wie zich vast wil voorbereiden op de komst van de IVO kan een embargoversie aanvragen via ccmo@ccmo.nl. Ook de Engelse versie (Information Sheet for Research Participants, IRP) is op die manier verkrijgbaar.
Op 26 mei, 4 juni en 16 juni zijn er onlinetrainingen voor indieners/onderzoekers in het gebruik van het nieuwe model voor de IVO. Deelnamelinks worden voor die tijd bekendgemaakt via LinkedIn.
Bron: Lancering informatiebrief IVO uitgesteld | CCMO
De afgelopen maanden heeft de CCMO gewerkt aan een nieuwe modelbrief voor het informeren van deelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. Deze heet dan niet langer Proefpersonen informatieformulier (PIF), maar Informatiebrief voor Onderzoeksdeelnemers (IVO). Tijdens de ontwikkeling zijn diverse partijen betrokken om het document toegankelijk en leesbaar te maken. De nieuwe template is kort en bondig, heeft een duidelijk voorblad en is in eenvoudig Nederlands. Algemene informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek, verzekeringen en privacy wordt in een apart document aangeboden op de website van CCMO.
Vanaf 1 mei 2026 is de nieuwe IVO beschikbaar. Er is een overgangsperiode van 6 maanden waarin beide templates gebruikt mogen worden. De CCMO adviseert zo snel mogelijk over te stappen, zodat eventuele feedback dan nog verwerkt kan worden. Vanaf 1 november 2026 is het verplicht de nieuwe template te gebruiken voor nieuw op te starten studies. Voorlopig is er alleen een Nederlandse IVO voor volwassenen beschikbaar. In de toekomst zullen er ook templates worden ontwikkeld voor een Engelstalige versie en een versie voor kinderen tot 16 jaar.
De Patiëntenadviesgroep van BOOG-Borstkankervereniging Nederland denkt graag mee bij het opstellen van de studie-specifieke IVO. Zie voor meer informatie de informatiepagina op onze website.
Lees alle informatie in het nieuwsbericht van de CCMO.