Wat is de optimale behandelstrategie voor patiënten met hoog-risico locoregionale recidieven die postoperatieve herbestraling nodig hebben: met of zonder hyperthermie? Daar verwacht de RT-HYPE studie antwoord op te kunnen geven.
Achtergrond
Locoregionale recidieven vormen een heterogene patiëntengroep die een multidisciplinaire aanpak vereist. Patiënten met hoog-risico tumorkenmerken hebben een indicatie voor postoperatieve (her)bestraling om locoregionale controle en ziektevrije overleving te verbeteren. Bij eerder bestraalde patiënten wordt postoperatieve herbestraling toegediend met of zonder hyperthermie.
In Nederland zijn er drie hyperthermie centra (Amsterdam UMC, Erasmus MC en Instituut Verbeeten Tilburg) en bestaat er praktijkvariatie in de behandeling van postoperatieve herbestraling. Door ontwikkelingen in systemische therapie is gelukkig slechts nog een minderheid van de hoog-risico recidieven irresectabel na neoadjuvante systemische therapie. Daarnaast hebben de ontwikkelingen binnen de radiotherapie geleid tot mogelijkheden voor de-escalatie door kortere radiotherapie-schema’s en lagere totale dosering toe te passen bij primair mammacarcinoom. Hierdoor zijn er meer mogelijkheden voor herbestraling. In dit kader passen sommige centra bij bepaalde hoog-risico recidieven geen hyperthermie meer toe. Momenteel is er alleen retrospectieve data beschikbaar over oncologische uitkomsten en toxiciteit na postoperatieve herbestraling met hyperthermie.
Studie opzet
De BOOG 2023-01 RT-HYPE studie (Postoperative Re-irradiaTion with and without HYPErthermia: Toxicity, quality of life and survival in patients with locoregional recurrent breast cancer) evalueert toxiciteit, kwaliteit van leven en oncologische uitkomsten bij patiënten met hoog-risico recidief borstkanker behandeld met postoperatieve herbestraling met of zonder hyperthermie. De studie heeft tot doel om te onderzoeken welke behandelstrategie optimaal is voor patiënten met hoog-risico recidieven die een indicatie voor postoperatieve herbestraling hebben.
Het project bestaat uit een retrospectieve cohortstudie (WP1), de harmonisatie van de hyperthermie behandeling (WP2) en een prospectieve cohortstudie. In de prospectieve studie worden 500 patiënten geïncludeerd (250 per behandelgroep) vanuit negen deelnemende centra. Deelnemende patiënten vullen tijdens het standaard zorgtraject zeven keer vragenlijsten in om toxiciteit en kwaliteit van leven tot vijf jaar na behandeling te evalueren.
De studie is vanuit de BOOG WG Locoregionaal opgezet, met Amsterdam UMC in samenwerking met Erasmus MC, Instituut Verbeeten Tilburg, AVL, IKNL/UT Twente en de andere deelnemende centra. Het BOOG Study Center en PROFIEL/IKNL ondersteunt bij zowel de opstart als de uitvoer van de prospectieve studie. Daarnaast heeft de Patiëntenadviesgroep (PAG) van BOOG-BVN zowel bij de vooraanvraag als de uitgewerkte aanvraag een waardevolle bijdrage gegeven en blijft deze actief betrokken gedurende de uitvoer van de studie.
Tijdslijnen
Het project is eind 2022 gehonoreerd door KWF en in februari 2024 is het prospectieve deel officieel gestart. De METC heeft in 2023 een niet-WMO verklaring afgegeven. Lisca Wurfbain is bij op het project aangesteld als arts-onderzoeker. Op dit moment is de harmonisatie van de hyperthermie behandeling afgerond en wordt de retrospectieve data in samenwerking met NKR opgehaald . Er zijn d.d. 26-08-2025 92 patiënten geïncludeerd binnen het prospectieve deel.
Deelnemende radiotherapeutische instituten
- Amsterdam UMC
- Erasmus MC
- Instituut Verbeeten Tilburg
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Maastro Clinic
- UMC Groningen
- Radiotherapiegroep
- UMC Utrecht
- Radboud UMC (in opstart)
Meer informatie
Ziekenhuizen die een patiënt met een lokaal recidief doorverwijzen voor herbestraling naar een radiotherapeutisch instituut kunnen in de doorverwijzing op de RT-HYPE studie attenderen en de patiënt eventueel daarover informeren via de verkorte PIF die te vinden is op kanker.nl via deze link.
Bij vragen of doorverwijzing voor eventuele deelname kunt u contact opnemen met mw. Dr. D. van den Bongard (h.j.vandenbongard@amsterdamumc.nl ) of met mw. Drs. L. Wurfbain (l.f.wurfbain@amsterdamumc.nl ).
Zie voor verdere studie informatie RT-HYPE – BOOG Study Center
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Desirée van den Bongard (AUMC)
Co-PI’s:
- Dr Marissa van Maaren (UT)
- Dr. Frederieke van Duijnhoven (AVL)
- Dr. Hans Crezee (AUMC)
- Akke Bakker (AUMC/PMC)
- Sergio Curto Ramos (Erasmus MC)
Studiecoördinator:
- Drs. Lisca Wurfbain (AUMC)
De RT-HYPE studie is tot stand gekomen dankzij een samenwerking van de hoofdonderzoekers, BVN, BOOG, NKR/IKNL en deelnemende centra.