BOOG 2013-04 DIRECT studie gesloten | 16-01-18

 

BOOG 2013-04 DIRECT studie gesloten

Het fase 2 deel  van de studie is recent afgerond na inclusie van 128 patiënten. De DSMB heeft op basis van de aan hen voorgelegde interim rapportage een negatief advies uitgebracht over verdere voortzetting van de studie in het fase 3 deel. De hoofdonderzoekers en de BOOG als sponsor hebben dit advies overgenomen.

We verzoeken u vanaf heden geen informed consent meer te vragen aan potentiële patiënten voor deze studie. Wanneer u reeds een patiënt hebt voorgelicht over de studie en deelname overwogen wordt / het informed consent reeds is voorgelegd, graag contact opnemen voor overleg met dr. J.R. Kroep, hoofdonderzoeker, 071 5263464.


Terug