Dutch Breast Cancer Cohort

Het Dutch Breast Cancer Cohort (DBCC) is een landelijk, prospectief observationeel cohort dat een onderzoeksinfrastructuur biedt om wetenschappelijk onderzoek naar borstkanker in Nederland te ondersteunen en te versnellen.

Deelnemende patiënten worden vanaf de diagnose borstkanker gedurende hun ziekteverloop gevolgd. De DBCC maakt het mogelijk om klinische gegevens uit bestaande bronnen te benutten en waar relevant aan te vullen met patiëntgerapporteerde uitkomsten en lichaamsmateriaal, op basis van de daarvoor gegeven toestemming.

De DBCC biedt een infrastructuur voor het verantwoord benutten, combineren en hergebruiken van gegevens voor wetenschappelijk onderzoek. Hiermee vormt het cohort een basis voor uiteenlopende onderzoeksvragen en toekomstige klinische studies.

Informed consent

Patiënten van 18 jaar en ouder met histologisch bevestigde borstkanker kunnen deelnemen aan de DBCC. Voor deelname wordt brede geïnformeerde toestemming (broad informed consent) gevraagd, bestaande uit zeven onderdelen (zie afbeelding).

Toestemming voor het gebruik en de verzameling van medische gegevens uit bestaande bronnen is verplicht om deel te kunnen nemen aan de DBCC. Daarnaast kunnen deelnemers afzonderlijk toestemming geven voor het invullen van vragenlijsten over kwaliteit van leven en andere patiëntgerapporteerde uitkomsten, het benaderen voor toekomstig wetenschappelijk onderzoek en deelname als controlegroep aan onderzoek volgens het Trials within Cohorts (TwiCs)-design. Ook wordt toestemming gevraagd voor het gebruik van restmateriaal en het afnemen van aanvullend bloed voor wetenschappelijk onderzoek, het gebruik van gegevens en lichaamsmateriaal voor onderzoek in samenwerking met commerciële partijen en het ontvangen van nieuwsbrieven over de DBCC.

Deze opzet biedt deelnemers de mogelijkheid om zelf te bepalen aan welke aanvullende onderdelen zij willen deelnemen.

Uitgangspunten van de DBCC

• Landelijke inclusie: patiënten met borstkanker kunnen vanaf de primaire diagnose en bij het ontstaan van afstandsmetastasen deelnemen aan de DBCC.
• Een infrastructuur voor gegevensgebruik: de DBCC faciliteert het verantwoord benutten van relevante gegevens uit verschillende bronnen (NKR, PALGA, DHD, etc) voor wetenschappelijk onderzoek, waarbij zoveel mogelijk wordt aangesloten op bestaande registraties en onderzoeksinitiatieven.
• Efficiënte onderzoeksprocessen: door digitale oplossingen, zoals elektronische geïnformeerde toestemming (eConsent), worden deelname en bijbehorende processen ondersteund en kan de administratieve belasting voor patiënten en zorgprofessionals worden beperkt.
• Aanvulling op bestaande onderzoekscohorten: de DBCC versterkt het bestaande Nederlandse onderzoekslandschap en vult verdiepingscohorten aan, zonder deze te vervangen.
• Snelle patiëntselectie: een minimale dataset maakt het mogelijk om patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor een specifieke studie snel te identificeren.
• TwiCs-design: de DBCC maakt het mogelijk om meerdere gerandomiseerde klinische studies binnen hetzelfde cohort uit te voeren, waarbij patiënten uit het cohort worden geselecteerd voor een interventie en de overige geschikte patiënten als controlegroep kunnen dienen.
• Breed informed consent: door vooraf toestemming te vragen voor verschillende vormen van toekomstig onderzoek, waaronder het gebruik van restmateriaal en het afnemen van aanvullend bloed, kunnen aanvullende onderzoeksactiviteiten sneller van start gaan.
• Betrekken patiëntvertegenwoordiging (BVN / PAG)