TRAIN‑3 (BOOG 2018‑01) is een multicenter, éénarmige fase‑2‑studie, uitgevoerd in 43 ziekenhuizen in Nederland, waarin is onderzocht of de duur van de neoadjuvante chemotherapie bij patiënten met stadium II–III HER2‑positieve borstkanker kan worden aangepast op basis van de radiologische respons op MRI.
Het primaire eindpunt was het percentage patiënten dat ziektevrij was drie jaar na hun behandeling (Event Free Survival, EFS). Analyses werden afzonderlijk uitgevoerd bij hormoonreceptor-negatieve en hormoonreceptor-positieve patiënten.
De 3-jaar EFS-percentages onder patiënten behandeld met één tot drie cycli waren 96,1% (95% BI 91,8–100) in de hormoonreceptor-negatieve groep en 98,6% (95,8–100) in de hormoonreceptor-positieve groep. De ziektevrije percentages voor patiënten die vier tot zes cycli ontvingen waren respectievelijk 89,2% (82,4–96,6) en 94,2% (88,8–99,9), en voor degenen die zeven tot negen cycli ontvingen, respectievelijk 90,6% (83,8–98,1) en 85,4% (78,3–93,1%).
De frequentie van bijwerkingen graad 3–4 en neuropathie graad 2 of meer nam toe met het toenemende aantal neoadjuvante chemotherapie cycli. Behandeling gerelateerde ernstige bijwerkingen traden bij 12% van de patiënten op. Er werden geen behandeling gerelateerde sterfgevallen gemeld.
Deze bevindingen toonden aan dat MRI-geleide optimalisatie van de duur van neoadjuvante chemotherapie geassocieerd was met gunstige behandeluitkomsten na drie jaar bij patiënten met stadium II–III HER2-positieve borstkanker. Deze aanpak laat een nieuwe strategie zien die de behandellast en bijwerkingen vermindert en de kwaliteit van leven behoudt bij een subgroep patiënten met vroege HER2-positieve borstkanker.
We zijn erg trots dat we deze studie hebben uitgevoerd binnen de Nederlandse Borstkanker Onderzoeksgroep (BOOG), met hoofdonderzoekers van AVL en Isala en in samenwerking met het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL). We willen alle patiënten bedanken die aan de studie hebben deelgenomen, evenals het onderzoekspersoneel in alle Nederlandse ziekenhuizen.
De publicatie in The Lancet Oncology is hier te vinden: https://authors.elsevier.com/c/1mdO65EIIgTT3b