De BOOG 2024-01 SYMPHA studie is in volle gang! Graag delen we een update over de laatste ontwikkelingen.
Stand van zaken
Na een gezamenlijke kick-off in januari is in mei 2025 begonnen met de opstart van de deelnemende ziekenhuizen. Inmiddels zijn 22 van de 28 centra open voor inclusie; de overige centra volgen binnenkort. Op 16 juli 2025 werd de eerste run-in patiënt geïncludeerd door het Alexander Monro Ziekenhuis. Kort daarna volgden het St. Antonius Ziekenhuis, Ommelander Ziekenhuis, Rode Kruis Ziekenhuis, Gelre, Erasmus MC en Amphia. Veel dank aan alle centra die zich inzetten voor de studie!
Doel en achtergrond
De SYMPHA studie (volledige titel: Early detection of symptoms using digital patient-reported symptom monitoring and a Fitbit to optimize care in metastatic breast cancer) is opgezet door IKNL, Erasmus MC en de Universiteit Twente. De SYMPHA studie wordt ondersteund door de Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG). Het primaire doel is om te onderzoeken of digitale symptoommonitoring de kwaliteit van leven van patiënten met uitgezaaide borstkanker kan verbeteren. Met relatief simpele digitale interventies, zoals een app en een Fitbit, waarbij de patiënt in de lead is, hopen de onderzoekers de zorg voor deze patiëntengroep te optimaliseren.
Patiënten rapporteren digitaal hun klachten in een app (BijKanker of Thuismeten) op de telefoon, tablet of computer. Bij ernstige klachten krijgen patiënten het advies om contact op te nemen met de zorgverlener. Zorgverleners kunnen de gerapporteerde klachten inzien en bespreken in de spreekkamer. Het initiatief om tussentijds contact op te nemen blijft bij de patiënt.
Fitbit
Daarnaast wordt onderzocht of het dragen van een Fitbit kan helpen bij het vroegtijdig herkennen van symptomen. Een Fitbit is een horloge die waardevolle gegevens meet over activiteit, conditie, hartslag en slaap. Met behulp van Kunstmatige Intelligentie wordt onderzocht of er patronen te herkennen zijn in de Fitbit gegevens die in de toekomst kunnen helpen symptomen nog eerder te herkennen en te managen. Het dragen van de Fitbit is optioneel.
Studie opzet
De studie bestaat uit twee fases: een run-in fase en de RCT. Patiënten in de run-in fase gebruiken de symptoommonitoring app niet, maar dragen een Fitbit (optioneel) en vullen vragenlijsten in over kwaliteit van leven. De run-in fase dient als nulmeting om te corrigeren voor eventuele bias in de RCT (gedragsverandering door het aanbieden van een symptoommonitoring app).
De RCT wordt uitgevoerd in drie patiëntengroepen met gemetastaseerde borstkanker (HR+Her2-, Her2+ en triple-negatief) die starten met eerste-lijn chemo(immuno)therapie. Patiënten worden gerandomiseerd voor het gebruik van de symptoommonitoring app. De controlegroep vult alleen de (maandelijkse) kwaliteit van leven vragenlijsten in. De interventiegroep vult daarnaast ook een klachtenvragenlijst in (aanvankelijk wekelijks, daarna elke 3 weken en later elke 3 maanden). Alle deelnemers worden gevraagd een Fitbit te dragen (optioneel).
Tijdens de run-in fase worden 70 patiënten geïncludeerd, in de RCT 384 patiënten (128 per patiëntengroep). De studie loopt naar verwachting tot eind 2028.
Gelijktijdig wordt door het Noordwest Ziekenhuis een symptoom monitoring studie opgestart voor niet-gemetastaseerde borstkankerpatiënten: de BOOG 2024-04 eChemoCoach studie. Meer informatie over deze studie is te vinden op de eChemoCoach studiepagina. De studies werken nauw samen en conflicteren niet.
Samenwerking
De studie wordt breed gedragen door het BOOG netwerk. Vanuit BOOG is de werkgroep gemetastaseerd betrokken bij de ontwikkeling en voortgang van de studie. Tijdens de voorbereiding hebben zowel de Verpleegkundigen Adviesgroep (VAG) als de Patiënten Adviesgroep (PAG) actief meegedacht over de studiematerialen, zoals handleidingen, patiënteninformatie en instructievideo’s. Gedurende de studie blijven twee patiëntvertegenwoordigers betrokken. Het BOOG Study Center biedt praktische ondersteuning in de opstart en uitvoer van de studie in alle deelnemende centra.
Vooruitblik
De komende periode zullen de laatste centra worden opgestart. De studie zal op diverse bijeenkomsten worden gepresenteerd:
- 7 okt: BOOG Plenair
- 30-31 okt: V&VN Oncologiedagen
- 12-14 nov: ESMO AI & Digital Oncology Congress
Contact & meer informatie
Meer informatie (zoals inclusiecriteria en een overzicht van deelnemende ziekenhuizen) kunt u vinden op de SYMPHA studiepagina.
Informatie voor patiënten en instructievideo’s:
https://www.profielstudie.nl/sympha-nulmeting/
https://www.profielstudie.nl/sympha/
https://www.profielstudie.nl/sympha-instructies/
Hoofdonderzoekers:
- Prof. dr. Sabine Siesling (IKNL / UT)
- Prof. dr. Agnes Jager (Erasmus MC)
- Dr. Stans Drossaert (UT)
- Dr. ir. Mark Mulder (Erasmus UMC)
- Dr. Corina van den Hurk (Santeon)
- Dr. Stephanie van den Berg (UT)
Studiecoördinators:
- Dr. Jolanda van Hoeve (IKNL)
- Lois Folkert MSc (IKNL / UT)
- Lars Woudstra MSc (IKNL / UT)
sympha@iknl.nl
BOOG:
- Clinical study manager: Susan van den Berg (BOOG SC)
- Projectmedewerker: Suzanne Jager (BOOG SC)
Consortium partners
- Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL)
- Universiteit Twente
- Erasmus MC
- Erasmus School of Health Policy & Management
- Catharina Ziekenhuis
- Radboudumc
De studie wordt gefinancierd door KWF Kankerbestrijding.